La ANMAT prohibió la venta de un falso Ozempic en comprimidos

En un importante desarrollo que busca proteger la salud pública, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado una decisión decisiva: prohibir de manera tajante el uso, comercialización y distribución de cualquier dosis que presente la denominación “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP” en sus envases y publicidades. Esta medida fue oficialmente comunicada este lunes a través del Boletín Oficial luego de que Novo Nordisk Pharma Argentina S.A., la empresa que ostenta el registro del medicamento original, denunciara incoherencias y falsificaciones que ponían en riesgo la salud pública.

Este impacto normativo surge como respuesta a una alerta emitida por Novo Nordisk, tras detectar en redes sociales la circulación de un supuesto producto que se describía como “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets”, un formato que no corresponde con ninguna presentación legítima aprobada a nivel global. El director técnico de Novo Nordisk suministró a ANMAT una muestra del producto en cuestión y confirmó que no existe ninguna forma comprimida o en cápsulas del producto verdadero Ozempic®.

El análisis conducido por ANMAT reveló que el medicamento genuino Ozempic® está regulado estrictamente bajo recetas médicas debido a sus importantes indicaciones terapéuticas. Es distribuido únicamente en viales inyectables y poseedor de un sistema de trazabilidad avanzado, facilitando la identificación de cada unidad dispensada. Adicionalmente, una minuciosa revisión ejecutada por la Dirección de Gestión de Información Técnica estableció que ni Pharma Argentina S.A. ni MD Pharma –ambos mencionados como fabricantes en las redes sociales– poseen registros o habilitación válidos con la agencia sanitaria.

La ANMAT ha definido firme y categóricamente, en consonancia con el artículo 19 de la Ley N° 16.463, que los productos denunciados deben considerarse como medicamentos ilícitos y en consecuencia potencialmente peligrosos. Se enfatiza la importancia de esta categorización, dado que la semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic®, nunca ha sido aprobado para administración en formas orales como cápsulas o tabletas.

Siguiendo esta nueva disposición, ANMAT insta a todos los involucrados en la cadena de distribución de medicamentos: profesionales de salud, farmacias distribuidoras, instituciones y consumidores a ser diligentes en la verificación de los productos en su posesión. En caso de detectarse unidades con las características del medicamento falsificado, deben proceder con la de vida diligencia contactándose con la autoridad respectiva. 

Tras la configuración de estos eventos, la denuncia también se ha extendido a la Unidad Fiscal Especializada en Ciberdelincuencia (UFECI), involucrando al Juzgado Criminal y Correccional N° 18 y a la Fiscalía Criminal y Correccional N° 48 para inspecciones legales pertinentes.