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10/11/2021

Pfizer pidió autorización de emergencia para vacunar con tercera dosis a todos los adultos

Pfizer pidió autorización de emergencia para vacunar con tercera dosis a todos los adultos
Pfizer pidió autorización de emergencia para vacunar con tercera dosis a todos los adultos

Pfizer y BioNTech informaron este martes que están buscando que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorice el uso de emergencia de una dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19 para todas las personas de 18 años en adelante.

La solicitud se basa en los resultados de un ensayo de fase 3 que incluyó a más de 10.000 participantes. En ese ensayo se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el covid-19 sintomático en comparación con el esquema de dos dosis de la vacuna en el período en que la variante delta, fuertemente contagiosa, era la dominante.

Esta autorización acercaría más al país a la predicción que hizo el presidente Joe Biden en mediados de agosto, cuando dijo que habría refuerzos disponibles para todos los adultos en Estados Unidos.

Cuando Pfizer buscó inicialmente luz verde de la FDA para las dosis de refuerzo, solicitó la aprobación completa de los refuerzos para todas las personas a partir de los 16 años. En cambio, la FDA autorizó los refuerzos para un grupo más limitado de adultos que ya habían recibido las dos dosis.

Desde entonces, la elegibilidad se ha ampliado y abarca a la mayoría de los adultos, incluidas las personas que recibieron otros tipos de vacunas.